נוהל 126
נוהל 126 של משרד הבריאות
מעוניינים לרכוש ציוד לקירור תרופות? חשוב להכיר את הנוהל של משרד הבריאות.
כשרוצים לרכוש מקררי תרופות או לשנע תרופות ממקום למקום, צריך להכיר את החוקים והנהלים של משרד הבריאות ולהקפיד לעמוד בדרישות המחייבות.
מהו נוהל 126
נוהל 126 של משרד הבריאות, משנת 2014, מסדיר את תנאי האחסון וההובלה של תכשירים רפואיים עבור בתי מרקחת, בתי חולים, מרפאות וכל מקום העושה שימוש בתרופות. הנוהל תקף גם עבור תרופות שיש לשמור בקירור וגם עבור תרופות המאוחסנות בטמפרטורת החדר, וזאת בהתאם להוראות היצרן.
מטרת נוהל מספר: 126
- לאפיין את הציוד ואמצעי הניטור הנדרשים לצורך אחסון התכשירים בתנאי קירור והובלתם.
- להגדיר מהם אמצעי התיעוד והבקרה.
- לקבוע נוהל מסודר לפעולות שיש לבצע במקרה של איתור חריגות טמפרטורה בשלבי האחסון או ההובלה.
כיצד מתבצע נוהל 126?
קביעת הקריטריונים לתנאי האחסון וההובלה חשובים כדי לשמור על איכות ובטיחות התכשירים ולכן יש להקפיד על ביצוע הנוהל לכל אורך השרשרת. החל מהרגע בו התרופות יוצאות מהיצרן ועד שהן מגיעות ליעדן הסופי – עמדת ההנפקה. איך עושים זאת? באמצעות רכישת ציוד מותאם, כגון מקררים תעשייתיים המיועדים לאחסון תרופות בעלי מנגנון לוויסות טמפרטורה, המכילים גם מאווררים ובמידת הצורך תאי הקפאה. כדי לוודא שהתנאים נשמרים, יש להתקין אמצעי ניטור ובקרה שיעקבו ברציפות אחר לוגר הטמפרטורות ויתריעו במקרים של חריגה.
תנאי השמירה של תכשירים רפואיים, מחולקים לשלושה מצבים:
- אחסון בטמפרטורת החדר – 15-25 מעלות צלזיוס.
- אחסון בתנאי קירור –; 2-8 מעלות צלזיוס, ללא אחסון פריטים נוספים.
- אחסון בתנאי הקפאה – מינוס 15 מעלות צלזיוס או הנחיה אחרת על פי היצרן.
על מי מוטלת האחריות?
האחריות מוטלת על כל מי שמהווה חלק מן השרשרת, מרגע יציאת התכשיר מבית היצרן ועד להגעתו למטופל. הרוקחים האחראיים, מנהלי בתי המרקחת ולשכות הבריאות אחראיים לאפיין את מגוון התכשירים המאוחסנים במקום, כדי לקבוע את שיטות ההתאמה של מערכות המיזוג והקירור הנדרשים לצד ציוד הניטור והבקרה המחויבים על פי הנוהל. מנהלי בתי החולים או המוסדות הרפואיים, אחראיים לקבוע נהלים פנימיים לשיתוף פעולה בין שירותי הרוקחות, הסיעוד והמחלקות הטכניות.
המקררים של קירור ניסים
אנו מציעים לכם מקררים ייעודיים לאחסון תרופות ותכשירים רפואיים, בטמפרטורות הנעות בין 2-8 מעלות צלזיוס, ובנפחים שונים. המקררים מגיעים עם דלת אטומה או זכוכית שקופה, ומכילים מערכת בקרה וויסות טמפרטורה ותוספת אוגר נתונים על פי תקן נוהל 126 של משרד הבריאות.
